吉林邦安宝医用设备有限公司
东方医疗器械网客服中心
025-86978335
所在地区：吉林/长春
（企业已暂停产品招商，代理采购咨询可以留言）
品牌名称：
型号规格：15mL/瓶
批准文号： 吉械注准20242140460
产品标签：医用鼻腔液体敷料
产品卖点：本产品能缓解急慢性鼻炎引起的鼻塞、鼻涕、头痛、鼻甲肿胀、鼻腔分泌物、鼻粘膜充血的症状。
销售渠道：
025-86978335
| 器械类别 | 一类医疗器械 | 科室 | 其他科室 |
| 功能 | 敷料 | 标准目录 | 医用高分子材料及制品 |
| 耗材类别 | 校验耗材 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 |
产品介绍：
[型号、规格] 15mL/瓶
[结构及组成]本品由医用鼻腔液体敷料、喷瓶组成,医用鼻腔液体敷料由β葡聚糖、三乙醇胺、纯化水组成。
[产品性能]
1、外观
1.1喷瓶表面应光滑,无锋棱、无毛刺,应无明显变形。
1.2液体颜色应为无色至棕黄色,色泽均匀。
2、装量:装量应符合表1要求。
3、pH值:应为4.0~7.5。
4、β-葡聚糖含量:标示量为42mg/mL,含量应为标示量的90.0%~110.0%。
5、抑菌
对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、白色念珠菌的抑菌率应不小于50%。
6、微生物限度
细菌菌落总数≤200cfu/mL;真菌菌落总数≤100cfu/mL;大肠菌群、金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌、溶血性链球菌不得检出。
[适用范围]本产品能缓解急慢性鼻炎引起的鼻塞、鼻涕、头痛、鼻甲肿胀、鼻腔分泌物、鼻粘膜充血的症状。
[使用说明]急性鼻炎患者每天3次,每次4喷,慢性鼻炎患者每天4次,每次4喷。
[注意事项、警示以及提示的内容]
1.使用前应参见使用说明。
2.本产品为外用，禁止口服。
3.使用前检查包装是否完好，勿使用包装已损毁的产品。
4.产品开封后应尽快使用。.
5.产品使用后或包装破损,按照《医疗废物管理条例》的要求处理。
[禁忌症]对本品过敏者禁用，包装破损禁用。
[特殊储存、运输条件、方法]
1.运输:运输过程中应防止阳光直晒、剧烈冲击、碰撞和雨雪淋溅;
2.储存:储存在相对湿度不超过80%,无腐蚀性气体和良好通风的室内,并远离污染源等环境。
