吉林邦安宝医用设备有限公司
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所在地区：吉林/长春
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品牌名称：
型号规格：20mL/瓶
批准文号： 吉械注准20242140650
产品标签：液体止鼾器
产品卖点：通过润滑和软化咽部粘膜,保持粘膜湿润，降低.上呼吸道阻力，以改善呼吸受阻状况，减轻或消除打鼾症状。
销售渠道：
025-86978335
| 器械类别 | 一类医疗器械 | 科室 | 其他科室 |
| 功能 | 敷料 | 标准目录 | 医用高分子材料及制品 |
| 耗材类别 | 校验耗材 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 |
产品介绍：
[型号、规格] 20mL/瓶
[结构及组成]本产品由止鼾液和喷雾器组成,止鼾液由聚山梨醇酯80、甘油、氯化钠、依地酸钠、山梨酸钾、羟苯乙酯、纯化水组成。
[产品性能]
2.1物理性能
2.1.1外观
2.1.1.1止鼾液应为无色澄清液体，无沉淀和异物。
2.1.1.2喷雾瓶及喷雾管外表面应光滑，无锋棱和毛刺。
2.1.2装量
装量应符合表1要求。
2.2化学性能
2.2.1 pH值:应在4.5~7.0之间。
2.2.2氯化钠含量:应为0.85%~0.95%。
2.2.3重金属总含量(以Pb计) :应≤5μg/mL。.
2.3生物性能
2.3.1微生物限度
细菌菌落总数应≤100cfu/mL;真菌菌落总数应≤20cfu/mL;大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄
球菌、溶血性链球菌不得检出。
[适用范围]通过润滑和软化咽部粘膜,保持粘膜湿润，降低.上呼吸道阻力，以改善呼吸受阻状况，减轻或消除打鼾症状。
[使用说明]1、鼻腔内使用:取出本产品，对准鼻孔,头向后仰，最好能同时躺下，每个鼻孔2~3下,保持鼻腔湿润,呼吸顺畅,每晚1~3次或多次。
2、口腔内使用:取出本产品,直接喷于咽喉与上颚。每次喷3~5下，保持口腔湿润,呼吸顺畅,每晚1~3次或多次。
[注意事项、警示以及提示的内容]
1.本品性状发生改变时禁止使用。
2.本品应放置在儿童不宜触及的地方。
3.产品开封后50天内请尽快使用。
4.使用后或包装破损,请按照《医疗废物管理条例》的要求处理。
[禁忌症]对本品成分过敏者禁用。
[特殊储存、运输条件、方法]本品应储存在相对湿度不超过80%,常温、干燥、避光,无腐蚀性气体及通风良好的室内。本品运输过程中应防止阳光直晒、雨雪浸淋、重物挤压。
