吉林邦安宝医用设备有限公司
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所在地区：吉林/长春
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品牌名称：
型号规格：
批准文号： 吉械注准20222180686
产品标签：妇科冲洗，妇科灌洗，卡波姆妇科洗液
产品卖点：通过在阴道壁形成一层保护膜，将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。适用于宫颈炎、阴道炎引起的瘙痒、糜烂、疼痛、阴部异味症状，减少白带增多。
销售渠道：医院临床 诊所 药店
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| 器械类别 | 二类医疗器械 | 科室 | 非手术科室 |
| 功能 | 敷料 | 标准目录 | 医用卫生材料及敷料 |
| 耗材类别 | 校验耗材 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 | 妇科治疗 |
产品介绍：
【型号、规格】200mL/瓶
【结构及组成】卡波姆妇科液体敷料由卡波姆洗液、包装瓶和医用阴道冲洗器组成，其中卡波姆洗液由卡波姆、甘油、三乙醇胺、纯化水组成，包装瓶由聚乙烯组成。
【性能指标】1.物理性能
1.1外观：包装瓶和医用阴道冲洗器表面应光滑，无锋棱、无毛刺、无变形。洗液颜色应为无色至淡黄色、色泽均匀。
1.2装量:装量应符合表1要求。
表1装量要求
标示装量 | 液体 | |
平均装量 | 每个容器装量 | |
20mL以下 | 不少于标示装量 | 不少于标示装量的93% |
20mL至50mL | 不少于标示装量 | 不少于标示装量的95% |
50mL以上 | 不少于标示装量 | 不少于标示装量的97% |
2.化学性能
pH值:应为5.0～7.5。
羧酸基(-COOH)含量:每100g中羧酸基(-COOH)含量为0.07g～0.15g。
3.微生物限度
细菌菌落总数≤200cfu/g或mL； 真菌菌落总数≤100cfu/g或mL；大肠菌群、金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌、溶血性链球菌不得检出。
【适用范围】通过在阴道壁形成一层保护膜，将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。适用于宫颈炎、阴道炎引起的瘙痒、糜烂、疼痛、阴部异味症状，减少白带增多。
【使用方法】1.阴道冲洗：取原液直接灌入冲洗器，然后插入阴道，挤压喷射冲洗，每天1-2次。2.外阴清洁：取原液直接冲洗或擦洗。
【注意事项、警示以及提示的内容】
1.本品外用,禁止口服。
2.如有漏液现象，禁止使用。
3.本品应放置在儿童不宜触及的地方。
4.注意个人卫生，请勿交叉使用。
5.使用后请按照《医疗废物管理条例》的要求处理。
【禁忌症】经期停用。孕妇、过敏者禁用。
【储存、运输条件、方法】本品应储存在相对湿度不超过80%，常温干燥避光储存，无腐蚀性气体及通风良好的室内，远离火源。
本品运输过程中应防止阳光直晒、雨雪浸淋、重物挤压。
