吉林邦安宝医用设备有限公司
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所在地区：吉林/长春
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品牌名称：
型号规格：3g/支
批准文号： 吉械注准20232180495
产品标签：医用宫颈护理凝胶
产品卖点：通过在阴道壁形成一层保护膜，将阴道壁与外界细菌物理隔离,从而阻止病原微生物定植。适用于宫颈炎、阴道炎引起的瘙痒、糜烂、疼痛、阴部异味症状,减少白带增多。
销售渠道：
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| 器械类别 | 一类医疗器械 | 科室 | 其他科室 |
| 功能 | 敷料 | 标准目录 | 医用高分子材料及制品 |
| 耗材类别 | 校验耗材 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 |
产品介绍：
[型号、规格]3g/支
[结构及组成]医用宫颈护理凝胶由卡波姆凝胶和给药器两部分组成。卡波姆凝胶由卡波姆、甘油、
三乙醇胺、羟苯乙酯、纯化水组成
[产品性能]
1物理性能
1.1外观
1.1.1给药器表面应光滑,无锋棱、无毛刺、无变形。
1.1.2凝胶颜色应为无色至棕黄色、色泽均匀。
1.2装量:装量应符合表1要求。
2化学性能
2.1pH值:应为4.0~7.5。
2.2羧酸基(-COOH)含量:每100g中羧酸基(-COOH)含量为0.50g~ 1.00g。
3抑菌作用:对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、白色念珠菌的抑菌率应不小于50%。
4微生物限度:细菌菌落总数≤200cfu/g;真菌菌落总数≤100cfu/g;大肠菌群、金黄色葡萄球菌、
绿脓杆菌、溶血性链球菌不得检出。
5黏度:应在30.0Pa.s~60.0Pa. s之间。
[适用范围]通过在阴道壁形成一层保护膜，将阴道壁与外界细菌物理隔离,从而阻止病原微生物定植。适用于宫颈炎、阴道炎引起的瘙痒、糜烂、疼痛、阴部异味症状,减少白带增多。
[使用说明]打开包装,去除给药器一端保护帽,自然平卧位,将给药器插入阴道，使凝胶推送到患病部位。抽出给药器,弃之。每日-支,宜睡前使用。
[注意事项、警示以及提示的内容]
1、本品外用，禁止口服。
2、本产品一次性使用,不得重复使用。
3、本品应放置在)L童不宜触及的地方。
4、使用本品期间禁止坐浴和性生活。
5、由于有少量流出物，建议与卫生护垫合用。
6、使用后使用者要严格按照《医疗废物管理条例》的规定处置。.
[禁忌症]经期妇女、孕妇、处女禁止使用，对本产品过敏者禁用,包装破损禁用。
[特殊储存、运输条件、方法]
1.运输:运输过程中应防止阳光直晒、剧烈冲击、碰撞和雨雪淋溅;
2.储存:储存在相对湿度不超过80%,无腐蚀性气体和良好通风的室内，并远离污染源等环境。
